ISO9000とは、ISO(国際標準化機構)が1987年に定めた 「品質管理及び品質保証に関する一連の国際規格」 のこと。
1992年の欧州の市場統合をきっかけとして、「ISO9000シリーズによる品質システム審査登録制度」が生まれ、ボーダレス化の波にも乗ってさまざまな産業分野で世界中に広がっている。
しかし、審査登録機関や審査員によって「規格の解釈が異なる」という企業側の不満も高く、問題点も多いのが実情。